ランダム化比較試験・エビデンスレベル

対象者を無作為に介入群と対照群に分けて効果を比べる研究がランダム化比較試験。研究デザインにより、エビデンスの強さ（レベル）が異なる。

ランダム化比較試験（RCT）は、対象者を無作為に、介入群と対照群に割り付けて、介入の効果を比較する研究で、交絡を制御しやすく、因果関係を検証する力が強い、介入研究です。

エビデンスレベルは、研究デザインの強さの順序で、高い順に、システマティックレビュー・メタアナリシス、ランダム化比較試験、非ランダム化比較試験、コホート研究、症例対照研究、記述研究（症例報告・横断研究）、専門家の意見です。専門家の意見は、科学的な検証を経ていないため、最も低いとされます。

研究デザインの時間の方向も整理します。横断研究は、ある一時点で、曝露と疾病を同時に調べる（有病率やオッズ比で関連を表し、因果の前後関係は分からない）、症例対照研究は、疾病の有無で、過去の曝露にさかのぼる、コホート研究は、曝露の有無で、集団を追跡する、介入研究は、人為的に介入して比較する、生態学的研究は、集団単位のデータを用いる、というように区別します。国試では、デザインの名称を問う問題と、エビデンスレベルの最も低いものを選ぶ問題が頻出です。根拠に基づく実践（EBP）では、エビデンスと、専門家の経験、対象者の価値観を、組み合わせます。